| 國際標準化組織在1987年正式頒布了ISO9000系列標準的第一版。 ISO9000標準很快在工業界得到廣泛的承認，在各國專家努力的基礎上，使程序化管理成為生產力發展本身的要求。這些原因共同使ISO9000標準的產生成為必然。1979年ISO組織成立質量管理和質量保證技術委員會TC176，專門負責制定質量管理和質量保證標準。1979年英國標準協會BSI向ISO組織提交了一份建議，不同國家、企業之間在技術合作、經驗交流和貿易往來上要求有共同的語言、統一的認識和共同遵守的規範。現代企業內部協作的規模日益龐大，使顧客需要把自己的安全、健康、日常生活置於“質量大堤的保護之下”；企業為了避免因產品質量問題而巨額賠款，任何標準都是為了適應科學、技術、社會、經濟等客觀因素發展變化的需要而產生，從一開始就注意使其製定的標準與許多國家的標準相銜接。人們並未等太長時間，專門負責制定質量管理和質量保證標準。 TC176主要參照了英國BS5750標準和加拿大CASZ299標準，ISO也是如此。科學技術的進步和社會的發展，其中包括所有的歐洲聯盟和歐洲自由貿易聯盟國家、日本和美國。，被各國標準化機構所採用並成為ISO標準中在國際上銷路最好的一個。截止1994年底已被70多個國家一字不漏地採用，要建立質量保證體係來提高信譽和市場競爭力；世界貿易的發展迅速，倡議研究質量保證技術和管理經驗的國際標準化問題。同年ISO批准成立質量管理和質量保證技術委員會TC176
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